靶向改善循環(huán)障礙
有效保護(hù)細(xì)胞和臟器
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心腦血管類
碧凱睛·前列地爾注射液

名稱:碧凱睛·前列地爾注射液

詳細(xì)信息
前列地爾注射液說(shuō)明書
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】
通用名稱:前列地爾注射液
英文名稱:Alprostadil Injection
漢語(yǔ)拼音:Qianliedi’er Zhusheye
【成份】本品主要成份為前列腺素E1,其化學(xué)名稱:(1R,2R,3R)-3-羥基-2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環(huán)戊烷庚酸
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C20H34O5             分子量:354.49
輔料:大豆油(供注射用)、卵磷脂(供注射用)、甘油(供注射用)、油酸、氫氧化鈉、注射用水。
【性狀】本品為白色乳狀液體。
適應(yīng)癥
1.治療慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環(huán)障礙。
2.臟器移植術(shù)后抗栓治療,用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。
3.動(dòng)脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病,用以緩解低氧血癥,保持導(dǎo)管血流以等待時(shí)機(jī)手術(shù)治療。
4.用于慢性肝炎的輔助治療。
規(guī)格
2ml:10μg
用法用量
成人一日一次,1-2ml(前列地爾 5-10μg)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)緩慢靜注,或直接入小壺緩慢靜脈滴注。
不良反應(yīng)
1.休克:偶見(jiàn)休克。要注意觀察,發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時(shí),立刻停藥,采取適當(dāng)?shù)拇胧?
2.注射部位:有時(shí)出現(xiàn)血管疼、血管炎、發(fā)紅、偶見(jiàn)發(fā)硬、瘙癢等。
3.循環(huán)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)加重心衰、肺水腫、胸部發(fā)緊感、血壓下降等癥狀,一旦出現(xiàn)立即停藥。另外,偶見(jiàn)臉面潮紅,心悸。
4.消化系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)腹瀉、腹脹、不愉快感,偶見(jiàn)腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉(zhuǎn)氨酶升高等。
5.精神和神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)頭暈、頭痛、發(fā)熱、疲勞感,偶見(jiàn)發(fā)麻。
6.血液系統(tǒng):偶見(jiàn)嗜酸細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少。
7.其他:偶見(jiàn)視力下降、口腔腫脹感、脫發(fā)、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。
禁忌
以下患者禁用:
1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的婦女。
3.既往對(duì)本制劑有過(guò)敏史的患者。
注意事項(xiàng)
1.下述患者慎用本品:
(1) 心衰(心功能不全)患者,有報(bào)告可加重心功能不全的傾向。
(2) 青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者,有報(bào)告可使眼壓增高。
(3) 既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報(bào)告可使胃出血。
(4) 間質(zhì)性肺炎的患者,有報(bào)告可使病情惡化。
2.用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對(duì)癥治療,停止給藥后,有再?gòu)?fù)發(fā)的可能性。
3.給藥時(shí)注意:
(1) 出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)采取減慢給藥速度、停止給藥等適當(dāng)措施。
(2) 本制劑與輸液混合后在2小時(shí)內(nèi)使用。殘液不能再使用。
(3) 不能使用凍結(jié)的藥品。
(4) 本品要通過(guò)醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。
兒童用藥
小兒先天性心臟病患者用藥,推薦輸注速度5ng/kg/min。
老年用藥
無(wú)特殊提示,請(qǐng)遵醫(yī)囑。
藥物相互作用
避免與血漿增容劑(右旋糖苷、明膠制劑等)混合。
藥物過(guò)量
目前尚無(wú)每日劑量超過(guò)120μg的文獻(xiàn)報(bào)道。
【藥理毒理】
1.藥理作用
本品是以脂微球?yàn)樗幬镙d體的靜脈注射用前列地爾制劑,由于脂微球的包裹,前列地爾不易失活,且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而發(fā)揮本品的擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品還具有穩(wěn)定肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。
2.毒理作用
靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50 ml/kg[相當(dāng)于前列地爾(前列腺素E1) 250μg/ kg],未見(jiàn)動(dòng)物死亡,也未見(jiàn)嚴(yán)重的急性毒性。本品無(wú)過(guò)敏性、致畸性及血管刺激性。
藥代動(dòng)力學(xué)
以[3H]標(biāo)記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內(nèi)前列地爾含量最高,以后緩慢下降至消失。前列地爾主要分布在腎、肝、肺組織中,在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼球和睪丸內(nèi)含量最低。本品主要與血漿蛋白結(jié)合,在血中代謝較快,其代謝產(chǎn)物(13、14-二氫-15酮- PGE1)主要通過(guò)腎臟排泄。給藥后24小時(shí)內(nèi)尿中排泄大約90%,其余經(jīng)糞便排泄。
貯藏
遮光,0~5℃保存,避免凍結(jié)。
包裝
無(wú)色安瓿,(1)1支/盒,(2)2支/盒,(3)5支/盒,(4)10支/盒。
有效期
12個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-041)-2002Z-2008
批準(zhǔn)文號(hào)
2ml:10μg   國(guó)藥準(zhǔn)字H201003292
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:海南碧凱藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:海口市南海大道100號(hào)美國(guó)工業(yè)村1-4、1-5單元    
郵政編碼:570216
電    話:(0898)66814900  
固定電話用戶請(qǐng)撥800-8768116   固定電話用戶和手機(jī)請(qǐng)撥400-8868116
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